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《中华人民共和国药典》
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《中华人民共和国药典》
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5Mzg5MzQyOA==&mid=2247494649&idx=1&sn=a8cd26d49fad00fce90f291f9296fc93 《中华人民共和国药典》分为四部出版: 一部收载 药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载 化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等; 三部收载 生物制品 ; 四部收载 通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。 2020版《中国药典》是1953年第一部《中国药典》颁布后的第11版。 新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。 新版《中国药典》新增品种 319种,修订 3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种 5911种。2020版药典对收载品种适度增加,总数达到5911种,进一步稳步提高药典收载品种数量; 并且基本完成国家药品标准清理工作,为完善标准提高和淘汰机制奠定了基础; 还全面完善了药典标准体系,贯彻药品质量全程管理的理念。 《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,国家药品标准体系的核心。 新版《药典》在历版药典的基础上,坚持保障公众用药安全的原则,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升, 重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平, 集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果, 将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。 《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,其颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展产生积极而深远的影响。 有利于提升公众用药安全水平; 有利于推动医药产业结构调整; 有利于促进我国医药产品走向国际。 随着《中国药典》的颁布,中药行业得到进一步规范,社会开始重视中药行业,“中华秘术”之花必将在全球绽放。
智能制造CEO
2024年11月1日 11:09
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