中医制丸技术

丸剂疗法是根据中医辨证论治的原则组方，将临床用之效验的方剂，碾研成细末，混合均匀后，根据处方用蜜、水、黄酒、醋、面糊、米糊、蜂蜡、药汁、流浸膏、糖浆等为粘合剂、制成圆球形的内服固体剂型，如蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等，以治疗疾病的一种疗法。

丸剂疗法是中医成药中最常用的疗法之一。其创始甚早，《内经》中记有四乌剿骨一蕙茹丸。汉代张仲景著《伤寒杂病论》，书中首次记载了以动物胶汁、炼蜜、淀粉糊等为丸剂的赋形剂，至今仍在沿用。随着现代药剂制造技术的发展，丸药的生产工艺、设备、药品质量都得到了不断改进。丸剂疗法具有药物携带方便，作用缓和持久，应用范围广泛，节约药材等特点。根据组方的不同，该疗法既能扶正补虚，又能祛除病邪，具有多种治疗作用。

【基本内容】

1．选药组方

丸剂疗法根据临床治疗各种疾病的不同需要进行选药组方。某些作用峻猛、毒性大、刺激性强、不宜入煎剂的药物，或贵重、芳香之品常入丸剂使用。

2．使用工具

丸剂疗法按丸剂制备方法的不同要求而使用的工具有所区别，但其基本工具主要为粉碎的器械与制丸器被，传统的丸剂制作，使用切刀、铁碾、研钵及杵棒等工具将药物研成粉末，多采用手工制丸、搓丸板制丸、药匾与棕刷泛丸等。现代制备丸剂使用的工具多种多样，用于粉碎的器械有电动铁碾、截刀磨粉机、电动石磨机、滚碎机、球磨机、万能磨粉机等，用于制丸的器械则有挤压式出条机、滚简式制丸机、包衣锅，以及用于丸剂筛选的筛丸机、检丸器等。

3．操作方法

(1）蜜丸：是将药材细粉用蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。分为大蜜丸及小蜜丸两种。蜜丸操作主要为炼蜜、丸块及丸条制备、丸剂分割与搓圆、干燥、包衣等凡个步骤。

①炼蜜：将蜂蜜置于锅中加热熬炼，随时搅动，捞出漂浮物及浮沫以去除其中的杂质，并可杀死微生物，破坏酵素，适当滅少水分含量，增加粘合力，以适合制丸要求。炼蜜依据熬炼时间长短，分为嫩蜜、中蜜（亦称炼蜜）、老蜜3种。炼蜜程度按药物性质和季节而定，嫩蜜、炼蜜适用于粘性较强的药材，老蜜则适用于粘性差的矿物或纤维性较多的药材；冬季多用嫩蜜，夏季多用老蜜。

②丸块及丸条制备：少量制备时将药物细粉置于清洁的容器内，加入炼好的蜂蜜，混合均匀，制成软硬适宜的可塑性丸块，然后搓制成粗细一致的丸条。大量生产时，则用机械完成丸块及丸条制备。

③丸剂分割与搓圆：丸条制成后，可以手工制丸或机械制丸。手工制丸按预定规格将丸条掐成均匀颗粒，搓圆即成。机械制丸是在丸条制成后自动切割，搓揉，滚圆。

④干燥：蜜丸一般应干燥后贮存，干燥方法多用烘于法，以丸粒互不粘连，不粘手，手捏之不易变形为度。如不需干燥则以蜡皮包裹贮存。

⑤包衣；某些丸剂制成后，为了掩盖恶味，便于吞服，或防止其变质，或防止有效成分挥发，或根据药物吸收先后的需要，在丸剂表面包裹一层物质，称为包衣。手工操作时，置蜜丸于搪瓷盆内，将定量衣粉分次撤布于丸药上，边撤边缓缓摇动，使之均匀。上述过程或经包衣锅完成。包衣材料多种多样有朱砂衣、代赭石衣、雄黄衣、滑石衣、青黛衣、金箔朱砂衣等。

(2）水丸：是将药物细粉用冷开水，或黄酒、醋，或组方中部分药物煎汁作为粘合剂而制成的一种丸剂。水丸制备主要有起模、泛丸、干燥、包衣等几个步骤。

①起模：即起母子，是将少量的药物细粉制成水泛丸的基础颗粒，可采用药匾手工法或包衣锅机械法。手工法是以小扫帚少许开水，或其他粘合剂均匀地剧在药质上，然后撤上少量药粉，转动药匾，使药粉全部湿润，再用干燥棕刷轻轻将药粉刷离，经过再刷水，加药粉，旋转药展，如此反复多次，使颗粒逐渐呈圆形而增大，过药筛选取均匀的颗粒作为母子。机被法则以包衣锅代替药優起模，其操作步骤与手工法基本相同。制作首先应制糊，一般常用的糊粉有糯米粉、面粉、黄米粉、神曲粉等，尤以糯米粉为最常用。

常用的制糊方法有3种。煮糊法，将糊粉置于适宜的容器内，加适量冷水调匀，加热并不断搅拌，使之成为粘性糊浆：冲糊法，先用少量冷水将糊粉调匀成浆，再用沸水冲入，同时不断搅拌，即成糊浆；蒸糊法，将糊粉置于适宜的容器内，用适量冷水调和，再置蒸笼内蒸熟。粉浆过稠时，可酌加沸水或温开水，使之变稀。泛制法制作糊丸宜用稀薄糊浆。糊丸制作的其余步骤参见蜜丸及水丸操作方法。

(4）蜡丸：是用蜂蜡熔化后做粘合剂，与药物细粉混合制成的一种丸剂。蜡丸制作与蜜丸基本相同。方法分为精制蜂蜡、熔蜡、和坨、制丸、干燥、包衣等步骤。

①精制蜂蜡：将好蜂蜡置于锅内，加入约为1/2蜂蜡的清水，煮沸，待蜂蜡全部熔化后，趁热滤去杂质，再静置沉淀，取上层澄清蜡液，置于沸水中搅拌，冷却后取上层凝固之蜡片，即为精制蜂蜡。

②泛丸：将筛选的母子，逐渐加大制成符合要求的丸剂。手工法泛丸是在母子的基础上，继续用药履，经过喷水，撤药粉，利用旋转、推拉、揉滚、翻摆等操作，反复进行，使药丸加大到一定程度，过筛，即可制成均匀光滑一致的水泛丸。机器泛丸基本操作与手工法相同。

③干燥：水丸制成后应将其摊布容器中，于阴凉通风处及时干燥，并应随时加以翻动。或用低温烘干。

①包衣：某些水丸尚须根据处方要求进行包衣处理，包衣时将干燥的药丸用适宜的液体湿润，加入包衣材料，在包衣锅或药匾内完成，使色泽一致。

(3）糊丸：是将药物细粉，以米粉或面粉等加水，或水酒，或水醋混合，热化为糊浆作粘合剂而制成的一种丸剂。糊丸制作有2种方法。一种方法为丸块制法，具体操作步骤与蛮丸制作相同，另外一种方法为泛制法，操作同水丸制法。与蜜丸、水丸制作不同的是糊丸。

②熔蜡、和坨：按照药粉与蜡的比例要求，取适量精制蜂蜡置容器内，采用隔水加热法，使蜡熔化，待其稍凉，约为60℃蜡液开始凝固之时，搅拌蜡液并倒入药物细粉中，迅速搅匀，使蜡液与药粉充分混合坨。

③制丸：将和好的药坨，趁热搓拈为大小适宜的丸粒。如需将药坨分为多次制丸时，可将药坨放在带盖容器内，置开水中保温，以防冷襪。

①干燥：蜡丸制成后，宜置于阴凉通风处干燥。

②包衣：某些蜡丸尚需包衣处理，具体方法与蜜丸相同。

(5）浓缩丸：是将组方中部分药物的煎汁或提取液浓缩成膏，再与其他药物细粉混合、干燥、粉碎后，以水或酒，或药物煎汁，或炼蜜等为粘合剂制成的一种丸剂。浓缩丸分为药特疗结水丸型与蜜丸型2种．水丸型浓缩丸制法有2种。一种是先将组方中含纤维素多的难于粉碎的药物用水煎煮或用乙醇提取，浓缩成膏，将稠齊与其他大都分药粉混合、干燥、研粉，留取另外少部分药物细粉以水或酒为粘合剂起模，用浸膏干粉泛丸。另外一种制法是将浓縮液制成后用作粘合剂，先以水或酒为粘合剂起模，然后泛丸。蜜丸型浓缩丸制法，一种是以炼蜜为粘合剂，用浸膏干粉制丸；另一种则以组方中部分药物提取液之浓缩膏，并加适量炼蜜共为粘合剂制丸。两种浓缩丸具体操作方法与蜜丸制法基本相同。

【适用范围】

丸剂疗法适用于内、外、妇、儿等各科病证它不仅常用于慢性、虚朔性疾病，而且适用于某些急危重证的救治。

【注意事项】

(1）丸剂在生产过程中，污染的机会很多，原料药带凿是污染的主要环节，应采取适当的方法进行灭菌，常用方法有水洗法、气体灭菌法、热压灭菌法等，灭菌不应破坏药物的有效成分。制丸工具、设备、生产环境及个人均应注意清洁卫生，以提高丸剂的质量。

(2）制丸药材研粉，有时可以用共研法，有时不宜共研，如贵重类、粉末类及挥发性药物应分别研细，再行称准混合，以避免与原定分量之差异。

(3）制丸时，粘合剂与药物细粉混合应按一定比例进行，一般含矿物类、纤维质多或干燥质轻药物制取蜜丸，其用囊量与药粉比例为1~2:1，含淀粉及油分较多者比例为1:1左右，粘度较大的药物制取疲丸时，应在0.5:1左右，制作蜡丸时，组方中植物药较多者，蜂蜡与药粉比例约为1:1，矿物药较多者，其比例约为0.5:1制作糊丸时，糊粉与药粉比例多在0.3~0.4:1左右，制成稀调适宜的核浆。粘合剂与药粉混合应充分均匀粘合剂提度不宜过高，尤其组方中含有挥发性或易热易破坏有效成分的药物时，更须注意，以免影响药效。蜡丸制作不宜过大，较大的蜡丸，应炖化后服用，以免影响吸收。

制作水丸型丸剂（如水丸、糊丸、浓缩丸等）,起模时，粘合剂（如水、酒、醋及药物煎汁等）用量要适宣，避免结块或松散，并应连续操作，不要干燥后再加大，以免剥落分离。

(4）丸剂干燥时应注意经常翻动，一般不应联晒，以免干是掺半或爆裂，影响质意。

(5）丸剂贮存应根据药物性质，采取不同的方法。含芳香性药物或贵重药物的丸剂。多用瓷制或皲璃制的容器贮存，一般丸剂可用蜡纸封存。应注意防潮、防霉、防虫蛙。水丸、糊丸及浓缩丸均不宜久贮。

(6）丸剂的用法，一般采用温开水或药汁送服或化服，有时也可采用哺化及舌下含服等，其用量多以丸药粒数或重量计。