实用CIP设计

在生物制药行业，经验法则”通常用于确定清洁设备和管道所需的流量
当对主供应和回流管线速度的要求导致被清洁设备中的液体积聚时，这些“规则”可能会发生冲突。
本文概述了CIP，并为确定设备清洗的流速提供了依据。

控制
一些公司认为，手动CIP程序更容易验证，因为验证程序中不涉及控制系统。
然而，当前的控制系统，当正确地实施时，与手动系统相比具有许多优点，并且也许理想的情况是手动和自动控制的结合。
重要的是，控制系统易于监控、控制和验证。
自动CIP是实现可重复清洁的最一致方法。
控制系统的使用将确保每次执行CIP时都能实现周期、持续时间和顺序目标。
主要的控制元素是时间、温度和流速。
清洁通常通过监测回流电导率来验证。
进行测量并记录，以验证是否实现了与清洁目标一致的可实现公差。
化学溶液浓度的典型操作公差为1-3%，温度精度应在±5oF（3°C）范围内，流速变化不应超过±10%。
控制系统的主要功能是脉冲阀并操作回路内的旋转设备，每个旋转或移动部件在清洁循环的每个步骤中循环5-6次。
与过程控制系统的通信对于协调过程电路中路径的循环与CIP步骤的变化至关重要，以验证各种操作是否在所需时间内发生 在适当的温度和组成下。
其他控制功能包括化学品添加速率和浓度以及温度控制。
一旦采用了控制系统，就有必要考虑在发生偏差时应采取的措施。
一个潜在的偏差是由于软管泄漏等故障而导致系统停止的外部要求。
另一个常见问题是，当CIP橇上的一个储罐液位低时，必须将回路循环使用，以避免损坏泵。
CIP系统状态可以被视为三种或四种状态之一。
验证
CIP系统提供可重复的均匀清洁和尽量减少人为失误的可能性。
维护成本降低，停机时间最小化，操作员提高了安全性。
有了适当的文档，该系统可以很容易地快速验证，以证明清洁是有效的清洁剂没有被引入到产品中。
为了验证CIP系统，书面文件需要定义清洁每件的程序设备、电路和流动路径。
其他程序包括需要量化该过程所需的清洁度，测量清洁度或残留物的方法，以及分析方法来确认测量结果。
这个描述CIP验证程序的协议必须由技术人员审查、批准和执行合格人员。
图3摘录自21 CFR第210和211.3部分
结论
CIP的正确实施似乎是艺术和科学的混合。使用实证没有错只要关系不与良好的工程实践相冲突。
精心设计的CIP系统可以在供应和回流管线中实现最小流速，避免在被清洁的储罐中积聚流体。
一个组合适当设计的出口连接和回流泵可以用来实现所需的结果
References
1. Principles of Chemical Engineering, Walker, Lewis,
McAdams, and Gilliland, McGraw Hill, 1937, 3rd Ed, p.113.
2. International Association of Milk, Food, and Environmen tal Sanitarians.
3. ASME BPE-2002, The American Society of Mechanical Engineers, 2002.
4. Cameron Hydraulic Data®, Ingersoll-Rand Co., 1970, p.67