提取罐及操作流程

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# 直筒式提取罐操作SOP
发放部门：总经理，质保部，生技部，中药提取车间
1.目的：
建立本公司中药提取车间提取岗位操作人员标准操作方法，使操作人员正确掌握
操作技能，合理使用设备，延长设备使用寿命，确保设备完好；保证产品质量。
2范围：本公司中药提取车间提取岗位操作。
3.术语：
4.职责：
提取班组负责本规程的具体实施；
车间负责人和质保部QA负责监督本规程的具体实施。
## 5.操作程序与方法：
### 5.1 生产前的准备
5.1.1操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求，更衣后进入生产区。
5.1.2检查提取工序有无“清场合格证”，检查提取罐是否有“完好备用”标示和“已清洁”标示。
5.1.3检查蒸汽、水、压缩空气等是否已准备就绪，各种阀门开关是否开启自如。
5.1.4 检查确认各连接管密封完好，出渣门已安全锁紧。
5.1.5 检查确认各控制部分（含电气、仪表）正常。
5.1.6 操作人员必须按照生产指令，仔细核对待提取药材的品名、批号、数量等。
5.1.7将生产标志的“生产中”挂于显要位置，同时把设备的“完好备用”标志取下，改挂“正常使用”标志。
### 5.2  提取操作过程
5.2.1将控制柜压缩空气放空关闭，压缩气阀打开。
5.2.2投料前用自来水将提取罐冲洗干净，并检查罐底是否锁紧，符合要求后方可投料。
5.2.3将药材投入到提取罐内，按《批生产记录》要求加入规定量饮用水。
5.2.4关闭提取罐上盖。
5.2.5打开蒸汽阀门和夹层通气阀门进行加热，当疏水管有蒸汽排出时，关闭旁通阀，检查疏水阀是否畅通，
5.2.6当药液沸腾后，根据各个品种工艺要求，调节蒸汽阀门，使之保持轻微或剧烈沸腾状态，并开始计时至规定时间后放液。
5.2.7升温开始时，做好记录，控制蒸汽、真空压力、提取过程中要经常从视镜中观察煎煮情况。
5.2.8当沸腾至规定时间时，关闭蒸汽阀门，提取液通过过滤，打入贮罐，在罐上挂好《状态标示》，注明品名、数量、规格、批次、操作人等。
5.2.9不同提取方法的操作
5.2.9.1  水提：
把水和中药装入提取罐内，开始向夹层给蒸汽，缸内沸腾后减少蒸汽，保持沸腾即可，如密闭提取则需供冷却水，使蒸汽气体冷却后回到提取罐内，保持循环和温度。
5.2.9.2  醇提：
先将中药和酒精按比例加入罐内，然后必须密闭给夹层蒸汽，打开冷却水使罐内
达到需要温度时再减少蒸汽，使冷却后的酒精回流即可。为了提高效率，可用泵强制循环，使药液从罐底部通过泵吸收出再在罐上部回流口回至罐内解除局部沟留。
5.2.9.3  提油：
先把含有挥发油的中药和水加入提取罐内，打开油分离器的循环阀门，关闭旁通回流阀门，开蒸汽阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却，经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离，再供油水分离器轮换使用。
5.2.9.4  回收酒精，将酒精加入罐内，给蒸汽，打开冷却水，再打开回收阀门即可。
5.2.10二次提取：药渣加入规定量水，封紧提取罐上盖，打开蒸汽阀门加热，当药液沸腾时，调节蒸汽阀门，使药液保持微沸状态，到规定时间后，关闭蒸汽阀门，提取液经过滤后打入贮罐与第一次煎煮液混合。
### 5.3  排渣
5.3.1待药液放干后，打开提取罐底盖控制柜压缩空气阀，待压力稳定后，开启按钮，底盖开启，药渣排出。
5.3.2撤下“运行”卡，换上“待清洁”卡。
### 5.4工序管理
5.4.1操作中如有异常情况，应立即停机，并通知相关人员解决。
5.4.2罐内压力不得超过0.05MPa, 夹套内压力不得超过0.2 MPa，每班拉动一次安全阀手柄，检查是否灵活。
5.4.3当罐内压力表上的指针为“0”时，方能打开提取罐上盖。
5.4.4，当打开压缩空气放渣时，提取罐底部严禁站人放物。
5.4.5在提取过程中，提取罐严禁无人看守。
5.4.6在放液前，检查阀门是否处于正确状态，防止跑液。
5.4.7在停产期间，提取罐的上下盖应常开，保持密封圈的密封性。
### 5.5生产结束后清场
5.5.1清洁设备：根据《提取罐清洁标准操作规程》的要求，用湿布将设备的内外擦拭干净，再用75%的乙醇擦拭，完成后填写清洁记录，并由QA检查员检查，合格后贴挂“已清洁”状态标示。
5.5.2生产所用容器、工具的清洗，按照《一般生产区容器清洗操作规程》的要求进行清洗和消毒。
5.5.3工作场地的门、窗、墙、地面应清洁干净。
5.5.4清除该批次的遗留药材。
5.5.5填写清场记录。
5.5.6清场、清洁完毕后，由QA检查合格后待用。

# 多功能提取罐的操作管理。
一、目的：建立多功能提取罐操作规程,以规范多功能提取罐操作。
二、范围：本规程适用于多功能提取罐的操作管理。
三、职责：设备操作人员、质量监督员对本规程实施和监督负责。
四、内容：
## 1.运行前检查
1.1 检查各压力表等是否检定且在检定有效期内，如否，应更换经过检定且在检定有效期内的仪表。检查安全阀是否通气畅快，每班需用饮用水清洗。
1.2 打开分气包放水阀，打开分气包进气阀门，放排积水后，关闭；检查分汽包蒸汽压力是否正常（≤0.3MPa），如有异常，及时与热力站联系解决。
1.3 打开压缩气包进气阀门，检查压缩气包压力是否正常（0.7MPa），如有异常，及时与空压站联系解决。
1.4 检查冷却循环水的压力是否正常，如有异常，及时与循环水泵房联系解决。
1.5 检查翅片过滤器滤网是否完好，如有破损，应更换，并安装好翅片过滤器。
1.6 检查气动出渣门开、关是否正常，定位销开、关是否到位，如有异常，应马上维修。
1.7 检查各阀门的开启是否在预定的位置上，如有误，须及时纠正。
1.8 以上各项检查确认无误后，进行提取操作。
## 2.设备运行
### 2.1水煎、回流
2.1.1打开压缩空气阀门，操纵换向阀，用起闭汽缸把出渣门关闭，将螺栓与开口对正，用紧销气缸把门锁紧，用安全销气缸把门销住，紧固安全螺栓，保持三只螺栓松紧平衡。 
2.1.2 打开投料仓门，操纵换向阀，打开加料口门，投入提取原料，关闭加料口门，关闭投料仓门。
2.1.3打开提取罐的放空阀门，使罐内和大气相同。
2.1.4 打开加液阀门，通过计量罐向提取罐内定量注入溶媒。
2.1.5打开提取罐的夹套和底部加热蒸汽阀门加热，沸腾后关闭夹套蒸汽阀门，主要靠使用底部和中部加热维持沸腾至工艺规定时间。
2.1.6提取过程中，每15分钟，使药液循环5分钟。
2.1.7 提取时间到，关闭底部加热蒸汽阀门，出液：先启动泵，使药液循环5分钟，为使底部药材细粉打到药渣层的上部，使滤液澄明。打开过滤器进液阀和排气阀，排除过滤器及管道内气体后，关闭排气阀，将提取液泵至储罐。药液打完后，出净药渣，用适量的纯化水将过滤器和管道中的药液顶入储罐至见清水。
2.1.8提取完成后 ，出渣：先将螺栓松开并挑起，操纵换向阀，退出安全销后松开紧锁块，使出渣门缓缓打开，将药渣落下放入药渣车内。
### 2.2蒸馏提取挥发油
打开挥发油提取器的进液阀和溢流阀，使冷凝液通过挥发油提取器回流到提取罐。提油完毕，通过出油口收集挥发油。其他按水煎操作。
### 2.3温浸
按工艺要求控制提取温度，其他同水煎操作。
### 2.4渗漉
按工艺要求将药物浸泡后均匀装入提取罐，药物上以一层瓷球相压，从高位溶媒罐加入溶媒至高出液面30~50cm。将罐底排液口与移动式储罐的进液口相连，将移动式储罐的出液口与提取罐泵的进液口相连，打开罐底排液口，按工艺要求调节流速，并使加液速度与之匹配。渗漉过程中根据移动式储罐的液位及时将渗漉液泵至提取储液罐。
### 2.5 提取过程中可通过管道视镜能及时观察出液及疏水器的工作状况。
## 3.运行结束
填写设备运行记录，按《多功能提取罐清洁规程》进行清洁。

# MQT-6000静态多能提取罐
目的：规范操作,保证生产正常进行。
范围：适用于MQT-6000静态多能提取罐。
职责：多功能提取罐操作人员、车间设备员、车间主任对实施本规程负责。
内容：
1.主要技术参数
1.1.换热面积：13M2
1.2.夹套工作温度：143℃
1.3.主罐全容积：6000L
1.4.冷凝冷却面积：16M2
1.5.过滤器过滤面积：0.6M2
2.操作
## 2.1.水提法
2.1.1.关闭出渣门，检查“安全连锁装置”是否到位、符合要求。
2.1.2.打开投料口将药材投入罐内,开水阀加水至规定量。
2.1.3.投料完毕，关闭投料口、水阀。
2.1.4.开蒸汽加热(压力≤0.3MPa)煮沸后，调节蒸汽阀门保持药液适度沸腾。打开回流阀，关闭管道过滤器阀，启动药液泵，使药液循环10分钟，以保证药液充分沸腾。
2.1.5.煎煮完毕，打开出料阀，药液泵，把药液打入双效浓缩器或药液储罐中。出料完毕，关出料阀，药液泵。
2.1.6.如需进行多次煎煮，重复按照2.1.3～2.1.5进行操作。
2.1.7.生产完毕，启动空气压缩机，操纵气动阀，松开保险插销和锁钩，打开出渣门出渣。关闭空气压缩机，排空。
## 2.2.醇提法
2.2.1.关闭出渣门，检查“安全连锁装置”是否到位、符合要求。
2.2.2.打开投料门，加入工艺规程规定量、浓度的乙醇后，投料。
2.2.3.投料完毕，关闭投料门。开夹层蒸汽阀通蒸汽加热，并打开进入附件的阀门和排空阀，使醇蒸汽经冷凝器、冷却器、油水分离器，并打开冷却水阀。
2.2.4.提取完毕，打开出料阀、料液泵，把药液打入药液储罐，待回收。
2.2.5.如需进行多次醇提回流，重复按照2.2.2～2.2.4进行操作。
2.2.6.生产完毕，启动空气压缩机，操纵气动阀，松开保险插销和锁钩，打开出渣门出渣。关闭空气压缩机，排空。
## 2.3.清洗
按《静态多能提取罐清洗标准操作程序》执行。
3.安全与注意事项
3.1.操作时防止蒸汽烫伤皮肤。
3.2.设备运行过程中，不得随意乱操作手柄及各阀门启闭状态。
3.3.操作时蒸汽压不得高于0.3MPa，沸腾后保持提取罐内料液一直沸腾（温度为100℃）。
3.4.常压煎煮时须打开罐体上的排气阀。醇提时，打开冷却水阀，关闭排气阀。
3.5.煎煮过程中，随时注意料液的沸腾情况，并适当调整蒸汽阀。
3.6.出渣时必须检查罐体下是否有人，若有应及时通知其撤离现场。
4.维护与保养  
停产时，打开出渣门和进料门，让密封胶条恢复弹性。
5.相关文件
5.1.《静态多能提取罐清洗标准操作程序》
6.变更历史：
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